日期：2023-02-28 23:17:22 来源：互联网
(资料图片)
有 关于ISO14971方面的知识，小编在此整里出来，给大家作为参考，下面就详细的介绍一下关于ISO14971的相关内容。
1、 对于医疗器械制造商而言, 识别和降低其产品的单个风险已不再充分。
2、ISO/IEC 14971的第7条（2000年十二月出版）说明产品开发者们在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低到合理可接受程度后，必须建立全部风险等级。
3、这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。
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